最近,国务院办公厅正式印发 《中医药振兴发展重大工程实施方案》,无疑再次为中医药发展注入了强心剂。《方案》中强调推动中医药传承创新和现代化工程,全力实施中医药现代化关键技术装备项目,以提升中医药技术装备水平、产业创新能力及产业化水平,目标在关键技术装备方面取得突破,为科学研究和产业发展提供支持和保障,明确了行业发展方向及目标 ,这意味着中医药技术及设备数字化与智能化势在必行。
同年3月两会期间,全国人大代表、中国工程院院士张伯礼在提案中亦表示:“智能制造能够帮助制药企业增强质量控制、降低质量风险,还可以帮助制药企业提升效率、优化成本。” 由此可见,中医药作为我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源,促进其生产和质控设备尽快落地自动化,努力实现数字化,目标升级智能化是企业生存和发展的必然路线。在此背景下,中医药质量检测等技术得以关注和快速发展。
创新力量引领中医药现代化发展
如今,中药相关产品仍然面临着成分提取、分析和效果评价等方面的局限,尤其是面对复杂的复方药物,相关技术和设备都还有很大的进步空间。面对日益增长的市场需求,“世易时移,变法宜矣” 是时代发展对于中药企业提出的要求,更是中药发扬光大的自身需求。
薄层色谱法作为最早应用于中药快速鉴别和定量分析的技术方法之一,灵活可靠、性价比高,对于中药原药材的质控而言是不可或缺的分析手段。然而,检测灵敏度较低、重现性差等问题严重限制了薄层色谱技术的广泛应用。其实这种误区认知是由于薄层色谱法属于开放性色谱,受环境因素影响明显,同时分析全程都需要实验人员的参与,人为误差的不确定因素又加深了人们对于薄层色谱重现性差等问题的误解。而标准化和自动化则是解决此瓶颈问题的关键。
高效薄层色谱技术国际领军企业瑞士 CAMAG 公司携手国内力扬企业实现了薄层色谱法检测的标准化和自动化,提出 “高效薄层色谱技术流程自动化” 的整体方案。通过 CAMAG HPTLC PRO 全自动薄层检测系统实现了全程无人干预的连续多板的 “点样 – 展开 – 衍生 – 检测 – 分析 – 报告” 全自动化操作流程,有效攻克重现难、显色难、展开难等问题,充分发挥薄层色谱技术快速、直观、自由衍生的技术优势,系统与先进技术的创新融合为薄层色谱技术打开了通向广阔未来的大门,尤其适用于复杂中药样品的批量检测,稳健提升中药质控标准和检测效率。
数字化解决方案赋能中医药质检
前文提到的标准化和自动化 HPTLC 检测技术实现落地是企业通往未来的必经之路。然而,这仅仅只是未来发展的基石或开端,中医药真正要实现的最终目标是数字化应用和智能化转型。HPTLC PRO 的设计和潜力开发正是围绕这一宗旨。系统的软件开发更具亮点,高效薄层色谱法方法图书馆、高性能图谱数据查看器、远程操控及查阅,以及正在完善的物质数据库都等功能在践行 HPTLC 技术的数字化应用。通过更为便捷的数字化应用推进强大数据库的建立,那么系统智能学习和判定必然指日可待。
结合自动化技术,加强中药作用机制研究,完善中药不良反应监测。
瑞士CAMAG公司推出的全自动干血斑萃取系统 DBS-MS 500 可实现对传统干血斑技术的全面赋能,进行微升级末梢血的全自动血药浓度检测。该自动化技术与 《中医药振兴发展重大工程实施方案》 中强调的两大重点任务有着紧密的结合:1. 加强中药作用机制研究。干血斑侵入性小、微量采样的特点非常适合对小型模型动物进行血液样本采集。可开展中药作用机理的临床前试验,深入研究特定中药的药物代谢及药代动力学机理。2. 加强中药不良反应监测“哨点”建设。在中药给药中,利用全自动干血斑技术进行治疗药物监测。特别适合监测和指导毒副作用较大的药材科学、规范和安全的使用。
随着国家的大力扶持和诸多政策的落地,中医药行业走上发展的 “快车道”,沿着数字化转型的方向持续探索。作为深耕实验室自动化解决方案 20 余年的服务商,力扬聚焦中医药发展的痛点,紧跟行业市场需求的变化,坚持不懈突破技术难关,引进创新的自动化、智能化与数字化方案,助力中医药研发乘东风,扬劲帆,把握发展新机遇,谱写时代新篇章。